Descrição
FOCO INTERNO Compreender e cumprir os regulamentos e políticas internas atuais e locais, bem como a extensão do impacto das mudanças em evolução, enquanto avalia, planeja e executa processos regulatórios de acordo com o pipeline planos de envio totalmente alinhados com a estratégia endossada e cronogramas direcionados. Os pedidos de maior complexidade são definidos como aqueles que necessitam de aprovação prévia da ANVISA. Em caso de dúvida o regulamento deve ser consultado. Preparar respostas abrangentes e oportunas para consultas aos órgãos pertinentes, bem como preparar e enviar notificações obrigatórias extemporâneas (ou seja, OOS, escassez, desvios de qualidade, recalls, etc.) e acompanhar ações derivadas até a conclusão. Avaliar rotulagem local em total adesão à estratégia de rotulagem alvo. atualização oportuna da rotulagem local em total conformidade com de embalagem locais Revisar e aprovar materiais promocionais Atualizar de procedimentos, manuais e instruções de trabalho da área. Ser suporte técnico Regulatórios a empresa e fornecer avaliação regulatória durante as investigações de levantar questões imprevistas para questões originadas aos gestores que conduzem a investigação, formulam planos de mitigação/contingência, identificam áreas e processos impactados até o fechamento do evento, a fim de prevenir a interrupção dos negócios e evitar danos aos pacientes. Fornecer informações regulatórias conforme solicitado pelas áreas parceiras (ou seja, SAC, licitações, logística, importação, etc.) Responsável pelos diversos tipos de processos regulatórios: elaboração de registro de novo produto, pós registro, renovação, manutenção de cadastros. Responsável pelos licenciamentos, alvará sanitário, CLI , inteligência regulatória e políticas bem como demais rotinas regulatórias. Suporte Regulatório Qualificação fornecedores. FOCO EXTERNO Pesquisa, monitora, coleta, discerne, compartilha e aplica informações e insights relevantes sobre ambiente regulatório e principais concorrentes. Monitorando continuamente os principais concorrentes identificados pela equipe de marketing. Monitora, coleta e analisa dados de benchmarking para propor cronogramas de referência para planos regulatórios. Participa de reuniões da ABIHPEC, fluxos de trabalho, grupos de assuntos específicos ou grupos de força-tarefa quando designado. Lidera/participa da avaliação de nova regulamentação e consultas públicas versus impacto nos negócios. Acompanhamento e monitoramento de demanda órgãos regulatórios INMETRO, VISA e ANVISA.
Requisitos Básicos
Educação / Experiência / Idioma Experiência na área regulatória nos diversos tipos de processos regulatórios: elaboração de registro de novo produto, pós registro, renovação, manutenção de cadastros. Experiência gerenciamento processos documentos administrativos licenciamento AFEM alvará sanitário, CLI , inteligência regulatória e políticas bem como demais rotinas regulatórias Atividades. Conhecimento no acompanhamento e monitoramento de demanda órgãos regulatórios INMETRO, VISA e ANVISA. Suporte Regulatório Qualificação fornecedores. Experiência anterior com Cosméticos é obrigatória. Inglês avançado Habilidades, Competências e Conhecimentos Conhecimento da regulamentação aplicável a Cosméticos. Medicamentos e Correlatos será um diferencial. Trabalho em equipe, relacionamento interpessoal, comprometimento e dinamismo Capacidade de se comunicar de forma avançada (escrita) em inglês Capacidade de organizar/priorizar tarefas Habilidades de negociação, experiência de trabalho multifuncional Compromisso com a entrega pontual de resultados de qualidade Conhecimento no pacote Office
Local de Trabalho
Guarulhos - SP
Benefícios
Refeição local, VT, Plano saude, PLR
Salário
A combinar
Informações Adicionais
---
Ao enviar seu currículo, fica o candidato ciente de que seus dados pessoais serão compartilhados com a ABC e com a empresa que disponibilizou a vaga.
Enviar o Currículo para abc@casadacosmetologia.com.br até 25/07/2023 às 12:00.
No assunto/título do e-mail inserir apenas o código: 021/23
Comments